D'après l'Agence du médicament, il y a un risque potentiel, estimé à 6%, de malformations chez les enfants dont le père a été traité par la Dépakine. Des résultats auxquels s'attendait l'association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de l'anti-convulsivant, assure ce vendredi sa présidente.
Selon France Info :
Le risque de malformations et troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par la Dépakine "est sous-estimé", estime vendredi 4 août sur franceinfo Marine Martin, présidente et fondatrice de l'Apesac (association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de l'anti-convulsivant).
L'Agence du médicament indique qu'il y a un "risque potentiel chez les enfants dont le père a été traité dans les trois mois qui précèdent la conception", un risque d'environ 6 %. Mais l'ANSM indique également que l'étude menée a ses "limites" et demande des précisions complémentaires aux groupes pharmaceutiques qui commercialisent le médicament.
"Les laboratoires qui produisent la Dépakine se retrouvent de nouveau juge et partie", reproche Marine Martin, qui comprend néanmoins "que l'Agence du médicament n'ait pas les moyens financiers de commander une étude pareille". Selon la présidente de l'Apesac, les "précautions" prises par l'ANSM montrent qu'il y a déjà "une certitude que ce risque est sous-estimé".